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湖北省醫(yī)療事故處理實施細則


第一章 總則 第一條 為正確處理醫(yī)療事故,保障病員、醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護醫(yī)療單位的正常工作程序,根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》,結(jié)合我省實際,制定本實施細則。 第二條 我省境內(nèi)各級各類醫(yī)療單位及鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故,均適用本實施細則。 地方病員在部隊醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事故也適用本細則。 第三條 本實施細則所稱的醫(yī)療事故,是指在診療護理工作中,因醫(yī)務(wù)人員診療護理過失,直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的事故。 第四條 在診療護理過程中,有下列情形之一的,不屬醫(yī)療事故: (一)雖有診療護理錯誤但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的; (二)由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的; (三)發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的; (四)以病員及家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的; (五)按規(guī)定經(jīng)過審批采用新療法、新藥物,并征得病員或其家屬同意,治療中無原則性技術(shù)錯誤、仍發(fā)生意外的; (六)病員(含精神病人)不遵醫(yī)囑自行用藥或擅自采用醫(yī)療方法,造成不良后果,以及在住院期間服毒、跳樓或采取其他方法自殺、自殘的。 第五條 醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門要對醫(yī)務(wù)人員進行職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)技術(shù)培訓,預(yù)防事故的發(fā)生。對發(fā)生的醫(yī)療事故或可能定為醫(yī)療事故的事件(以下簡稱醫(yī)療事故或事件),必須堅持實事求是的科學態(tài)度,按照規(guī)定及時做好調(diào)查研究和分析、鑒定工作,做到事實情楚、定性準確、責任明確、處理得當。調(diào)查和處理的結(jié)果應(yīng)及時告知病員及其家屬,不得借故推諉拖延。 病員、家屬及其所在單位和有關(guān)部門應(yīng)與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作,共同做好醫(yī)療事故的善后處理工作,任何人不得借醫(yī)療事故或事件,影響醫(yī)療單位正常工作。 第二章 醫(yī)療事故的分類與等級 第六條 醫(yī)療事故分責任事故和技術(shù)事故。責任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診療護理常規(guī)等失職行為所致的事故;技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員雖按醫(yī)療工作制度、技術(shù)操作規(guī)程進行診斷、治療和護理,但確因業(yè)務(wù)技術(shù)水平所限而造成的事故。 第七條 在診療護理工作中,凡屬下列情形之一者,造成病員死亡、殘廢、功能障礙的應(yīng)定為醫(yī)療責任事故: (一)對急、危、重病員、借故推諉、拒絕收治,以致延誤搶救時機,或不顧病情垂危,將病員推出轉(zhuǎn)院轉(zhuǎn)科的。 (二)擅離職守,工作失職,不嚴密觀察病情,貽誤搶救診治時機的。 (三)未經(jīng)批準并未征得病人或其家屬的同意,擅自實施新療法、新藥物的。 (四)在診療護理中遇到疑難問題,不及時請示上級醫(yī)生,不執(zhí)行上級醫(yī)生醫(yī)囑,或上級醫(yī)生不及時處理下級醫(yī)生請示的。 (五)違反診療制度和手術(shù)規(guī)程,誤施手術(shù),弄錯手術(shù)部位,搞錯器官或?qū)е轮匾M織、器官損傷;手術(shù)中將紗布、器械等異物遺留體內(nèi),導致再行手術(shù)的。 (六)不按規(guī)定觀察產(chǎn)婦分娩進程,違反助產(chǎn)原則和操作規(guī)程的。 (七)護理中不嚴格執(zhí)行查對等制度,違反操作規(guī)程不按規(guī)定交接班,不遵醫(yī)囑的。 (八)不執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程和隔離消毒制度,供應(yīng)、使用的器械、敷料、藥液不符合消毒要求的。 (九)錯發(fā)藥、錯打針、錯輸血,違反《中華人民共和國藥品管理法》使用偽劣、過期失效藥品,濫用有毒、麻醉、限量藥品,錯配處方,違反藥物配伍禁忌,使用不合格血源的。 (十)檢驗工作不負責任,發(fā)生嚴重差錯,導致診斷錯誤或影響診療的。 (十一)行政、后勤及其他有關(guān)人員,玩忽職守,未按規(guī)定配合診療護理工作的。 第八條 根據(jù)給病員直接造成損害的程度,醫(yī)療事故分為三級。 一級醫(yī)療事故:造成病員死亡的; 二級醫(yī)療事故:造成病員嚴重殘廢或者嚴重功能障礙的; 三級醫(yī)療事故:造成病員殘廢或者功能障礙的。 第三章 醫(yī)療事故的處理程序 第九條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件,當事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向本醫(yī)療單位的科室負責人報告,科室負責人應(yīng)隨即向本單位負責人報告。需要搶救的,醫(yī)療單位應(yīng)迅速采取有效措施進行救治,并做好病案記載。 鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生醫(yī)療事故或事件,應(yīng)立即向當?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告。 第十條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位,應(yīng)指派專人妥善保管各種有關(guān)的原始資料,嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。需要查閱原件的,經(jīng)醫(yī)療單位領(lǐng)導同意后,就地查閱。進行醫(yī)療技術(shù)鑒定時,醫(yī)療單位負責提供必要的原始資料。 因輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的,要對現(xiàn)場實物暫封存保留,以備檢驗。 第十一條 醫(yī)療事故或事件發(fā)生后,醫(yī)療單位應(yīng)首先進行調(diào)查、處理、并報告上級衛(wèi)生行政部門,應(yīng)在查清事實、分清責任、充分協(xié)商的基礎(chǔ)上求得妥善解決。 涉及到幾個醫(yī)療單位的醫(yī)療事故或事件,由其共同的上級衛(wèi)生行政部門負責處理。鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件,由當?shù)匦l(wèi)生行政部門組織調(diào)查處理。 第十二條 為準確判斷病員死亡原因,提供醫(yī)學技術(shù)鑒定和司法裁決的證據(jù),在有條件的地方必須進行尸檢。尸檢應(yīng)在死亡后四十八小時以內(nèi)進行。 尸檢費用一般由醫(yī)療單位支付。尸檢的運送費、保管費的支付視鑒定結(jié)果而定,若最終鑒定為醫(yī)療事故,由醫(yī)療單位支付;不屬醫(yī)療事故的,由死者家屬或所在單位支付。 第十三條 各級醫(yī)療單位均應(yīng)成立醫(yī)療事故處理小組,負責對醫(yī)療事故或事件的調(diào)查取證,核對事實,作出處理決定。 病員及其家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認和處理有爭議時,可提請當?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會鑒定并由當?shù)匦l(wèi)生行政部門處理。對醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會所作的結(jié)論不服的,可在接到通知書之日起十五日內(nèi)向上一級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會申請重新鑒定。對衛(wèi)生行政部門所作的處理不服的,可在接到通知書之日起十五日內(nèi),向上一級衛(wèi)生行政部門申請復議,也可向人民法院起訴。 第十四條 建立健全醫(yī)療事故報告制度,凡發(fā)生醫(yī)療事故的,都要填寫《湖北省醫(yī)療事故呈報表》。一級醫(yī)療事故要報省衛(wèi)生廳;二級醫(yī)療事故要報地區(qū)(含市、州,下同)衛(wèi)生局;三級醫(yī)療事故報縣(含縣級市、市轄區(qū),下同)衛(wèi)生局。 各級衛(wèi)生行政部門要定期對醫(yī)療事故進行統(tǒng)計、分析,縣衛(wèi)生局每季向地區(qū)衛(wèi)生局綜合報告一次,地區(qū)衛(wèi)生局每半年向省衛(wèi)生廳綜合報告一次。 醫(yī)療事故呈報表由省衛(wèi)生廳統(tǒng)一制發(fā)。 第四章 醫(yī)療事故的鑒定 第十五條 省、地區(qū)、縣分別設(shè)立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(以下簡稱“鑒定委員會”)。鑒定委員會由九至二十七人組成,委員會可下設(shè)若干專業(yè)鑒定小組。有條件的地方,可以吸收法醫(yī)參加。 鑒定委員會人選,由衛(wèi)生行政部門得名,報請同級人民政府批準。鑒定委員會成員每屆任期五年,可以連任,但不能同時受聘參加兩級鑒定委員會。各級鑒定委員會的日常工作由同級衛(wèi)生行政部門承擔。 第十六條 鑒定委員會負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。省醫(yī)療事故鑒定委員會的鑒定為最終鑒定,是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。地、縣鑒定委員會的鑒定,在沒有爭議的情況下也是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。發(fā)生爭議時,經(jīng)過申請重新鑒定,上一級鑒定委員會可以否定下級鑒定委員會的結(jié)論。 第十七條 各級衛(wèi)生行政部門在收到病員及家屬、醫(yī)務(wù)人員或醫(yī)療單位書面的鑒定申請報告后,應(yīng)通知有關(guān)醫(yī)療單位或鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員,提供有關(guān)原始資料,交由當?shù)罔b定委員會負責鑒定。 鑒定委員會受理的醫(yī)療事故或事件,自收到鑒定申請書之日起,一般應(yīng)在三個月內(nèi)作出書面鑒定。 第十八條 鑒定委員會接到鑒定申請后,應(yīng)做好調(diào)查研究,認真審閱有關(guān)資料,廣泛聽取各方面的意見,經(jīng)過會議討論,慎重鑒定。 鑒定委員會對醫(yī)療事故或事件的鑒定,應(yīng)以事實為依據(jù),符合醫(yī)學科學原理,按照規(guī)定的程序,獨立地進行工作。任何單位和個人不得干擾醫(yī)療事故鑒定委員會的工作,不得對醫(yī)療事故鑒定委員會成員進行威脅、利誘、辱罵、毆打。 每次鑒定會議參加人數(shù)不得少于七人。經(jīng)過認真審議后,根據(jù)出席者二分之一以上的多數(shù)意見,作出結(jié)論寫出鑒定意見書,鑒定討論意見應(yīng)真實記錄并存檔,以備查閱,對鑒定會的不同意見應(yīng)予保密。鑒定意見書應(yīng)報送衛(wèi)生行政部門,并發(fā)給雙方當事人各一份。 第十九條 鑒定委員會成員與醫(yī)療糾紛當事人任何一方有利害關(guān)系的,應(yīng)當自行回避,醫(yī)療糾紛當事人各方有權(quán)申請上述人員回避。是否回避,由同級衛(wèi)生行政部門決定。 第二十條 在醫(yī)療事故或事件鑒定過程中,醫(yī)療糾紛當事人各方均可聘請代理人。代理人需持有關(guān)單位證明和本人居民身份證,經(jīng)鑒定委員會同意后,可代理醫(yī)療糾紛當事人在鑒定會討論前陳述意見。 第二十一條 鑒定可適當收取鑒定費。鑒定費由申請鑒定方預(yù)付,經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的,鑒定費由醫(yī)療單位支付;不屬于醫(yī)療事故的,鑒定費由病人或家屬負擔。 醫(yī)療事故或事件鑒定收費標準,由省衛(wèi)生廳商省物價局另行規(guī)定。 第五章 醫(yī)療事故的處理 第二十二條 確定為醫(yī)療事故的,可根據(jù)事故等級、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟補償。 醫(yī)療事故的補償標準為:一級醫(yī)療事故不超過三千元;二級醫(yī)療事故不超過二千五百元;三級醫(yī)療事故不超過一千元。 醫(yī)療事故補償費由醫(yī)療單位或責任人支付給病員或家屬,病員及家屬所在單位不得因此而削減病員及家屬按規(guī)定應(yīng)享受的保險、福利待遇和生活補貼。 第二十三條 經(jīng)鑒定確定為醫(yī)療事故,病員屬企業(yè)職工的由所在單位比照工傷事故處理;屬國家行政機關(guān)、事業(yè)單位職工的,比照因公發(fā)生意外事故處理;屬個體工商戶、城鎮(zhèn)無業(yè)居民及農(nóng)村村民的,由街道或集體組織按有關(guān)規(guī)定予以適當照顧,符合救濟條件的,由民政部門適當救濟。 第二十四條 病員因醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費用(系指醫(yī)療事故發(fā)生到定性處理前的醫(yī)療費用和經(jīng)鑒定委員會確認需繼續(xù)治療的醫(yī)療費用),由醫(yī)療單位或責任人承擔。經(jīng)鑒定委員